
最近,深圳一家名叫易慕峰的生物科技公司,一下子走进了大众视野。一边是核心临床试验里,有受试者不幸离世;另一边,记者正常求证时,公司董事一句“滚开,烦不烦”,再次掀起讨论。这家由85后复旦女博士创办的企业,眼下正全力冲击港股IPO,公开资料显示已经连续亏损两年半。亮眼的科研光环之下,发生的一连串风波,也留给大家很多值得深思的问题。
很多普通人第一次听说这家公司,也不清楚CAR‑T疗法到底是什么,咱们用大白话讲明白。易慕峰成立于2020年,主打嵌合抗原受体T细胞疗法。简单来说,就是从患者身上提取免疫细胞,经过基因改造之后再输回体内,用来对抗肿瘤。这是近些年肿瘤治疗领域很受关注的研究方向,不少被病痛困扰的患者和家属,都对它抱有期待。但有一点一定要分清:到现在为止,这家公司还没有任何一款产品正式获批上市,所有的数据都来自临床试验,也就是大家常说的试药,离真正投入临床使用还有很长距离。
出事的是它最重要的在研项目IMC002,主要针对胃癌。离世的受试者是一位49岁的男士,之前已经接受过手术和化疗,后续病情出现转移,在主治医生的推荐下,报名参加了这项试验。输注试验药物几个小时之后,他突然出现严重的颅内出血,医院紧急实施开颅手术,之后一直昏迷,在ICU坚持了一个多月后不幸离世。
家属的主要诉求,是希望厘清死亡和试验药物之间有没有因果关系。他们提出,知情同意书里只笼统写了存在出血风险,没有专门告知颅内出血这类严重后果,不希望只收到一笔人道主义补偿就草草了结。企业方面的说法是,会配合医院伦理委员会、监管部门开展调查,在正式结论出来之前,不会提前定性,愿意按照法定流程处理后续事宜。
本来这是一件需要耐心核查、严谨求证的医疗事件,谁也没想到,后续的沟通方式,又增添了新的争议点。多家媒体联系公司,希望核实事件经过、风险评估、善后方案等信息,董事李佳昕给出的答复却是“滚开,烦不烦啊”。这句话传开之后,网上的讨论越来越多。
客观地说,企业处在申报上市的敏感阶段,短时间内接到大量重复的咨询电话,工作人员被频繁打扰,情绪烦躁是人之常情。但高管的发言,并不能完全等同于普通员工的随口吐槽。一旦IPO成功,这家企业就要面向千千万万投资者募资,未来还会有更多患者考虑报名参加它的临床试验,它已经不再是只关起门做实验的小团队。
临床试验安全,属于公众高度关切的话题。媒体的正常求证,本质上也是在维护公众的知情权。用呵斥的方式拒绝沟通,既回答不了任何疑问,也平息不了大家的疑虑,反而放大了猜忌,对企业形象造成不小的伤害。就算暂时没有调查结果,也完全可以礼貌告知一句“事件还在核查,有结论之后我们会及时发布公告”,这并不是很高的要求。
翻看招股书的数据也能看得很清楚:成立至今,公司已经连续亏损两年半,累计亏损接近3亿元。这些资金,大多投入了实验室建设、设备采购、试验耗材、受试者招募等环节。在创新药行业,前期长期烧钱是比较普遍的现象。一款新药从实验室走到获批上市,往往要耗时很多年,投入巨额资金,在拿到上市批文前,基本没有营业收入。不少生物医药企业,都会选择在研发的关键节点申报IPO,借助资本市场的资金,把研究继续推进下去。
亏损本身不是过错,不能仅凭持续亏损,就全盘否定科研人员的付出。但大额、长期的亏损,也意味着企业的容错空间有限。一旦出现安全事件,不管是研发进度、投资者信心,还是患者群体的信任,都可能受到冲击。越是处在这个关口,越该保持克制、坦诚,而不是回避提问。
这里也澄清几个常见的误区,避免信息越传越偏,出现不实猜测。
误区一:受试者离世,就说明这款试验药一定不安全。
参加这类临床试验的,大多是常规治疗效果有限的晚期肿瘤患者,身体条件复杂,病情本身也随时可能进展。最后造成死亡的原因,有可能是肿瘤本身发展、之前治疗带来的影响,也有可能和试验药物存在关联。没有任何个人或者媒体有权提前下结论,一切都要等伦理审查、监管核查、司法鉴定的正式结果。既不能一味指责药企,也不能替企业开脱,保持客观、静待调查,才是理性的态度。
误区二:CAR‑T已经是成熟疗法,很快普通人都能用得上。
国内确实有少量CAR‑T产品获批上市,但适用范围很窄,价格高昂,远没有普及。易慕峰的这款药还处在试验阶段,随时可能因为疗效、安全性不达标而终止研究。它是值得期待的医学探索,不等于已经安全有效的成品,不要被“前沿黑科技”之类的说法误导。
误区三:不过就是一句话而已,没必要揪着不放。
一句话不能直接证明整个公司的科研没有价值,科研人员付出的努力,也不该被一句话全部抹掉。但对外沟通的姿态,折射的是企业面对质疑时的心态。科研可以大胆试错,但面对公众关切,姿态不能傲慢。高学历创始人、热门赛道、资本加持,都不是回避监督的挡箭牌。
新药临床试验,有一套非常严密的监管规则。试验方案要提前报备、经过伦理审查;受试者入组前,必须逐条知晓潜在风险、签署知情同意书;一旦出现严重不良事件,要按规定及时上报监管部门。这些规定不是给企业“添堵”,它一边保护参加试验的患者,一边也保护药企,减少后续的纠纷和质疑。
我们都真心期盼医学不断进步,能诞生更多有效的新疗法,给身患重病的家庭多一点选择。但医学进步,不能只依靠实验室里的数据,也离不开敬畏之心、透明沟通和自觉接受监督的态度。光环再耀眼,也不能忽略风险国内配资平台排名,更不能无视普通人的关切。
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